Advicenne obtient une opinion positive recommandant l’approbation d’ADV7103 (Sibnayal®) pour le traitement des acidoses tubulaires rénales distales (ATRd)
10 décembre 2020
Paris, France, 10 décembre 2020 (18h00 CET) – Advicenne (Euronext: ADVIC) annonce aujourd’hui que le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a délivré une opinion positive recommandant l’approbation de son produit phare, ADV7103 (Sibnayal®) dans le traitement des acidoses tubulaires rénales distales (A TRd).
La Commission Européenne va maintenant revoir la recommandation du CHMP et une décision finale pour l’Autorisation de Mise sur le Marché dans l’Union Européenne est attendue dans les semaines / mois qui viennent.