Recruitment

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Assistant(e) des essais cliniques (CTA) (H/F)

CDD de 12 mois à pourvoir immédiatement

Advicenne recherche un(e) assistante des essais cliniques, basé(e) à Nîmes

Poste

Vous interviendrez dans le fonctionnement du département clinique de l’entreprise afin de mettre en place la gestion des dossiers des études cliniques. Vous participerez à la mise en place et au suivi des dossiers réglementaires propres aux études cliniques dans le respect de la réglementation en vigueur.

Principales missions

  • Support et assistance administrative pour le département clinique
  • Support et assistance administrative pour le bon déroulement des essais cliniques
  • Gestion administrative et réglementaire des documents des essais cliniques
  • Préparation et actualisation du dossier promoteur
  • Préparation des dossiers investigateurs et suivi de leur mise à jour
  • Organisation et préparation de réunions investigateurs
  • Préparation et support logistique des ouvertures de centre
  • Mise en place et mise à jour d’outils de suivi des centres et reporting
  • Gestion des contrats et conventions
  • Suivi de la facturation et des règlements des centres hospitaliers, des investigateurs, des experts, des prestataires de service
  • Participation aux réunions d’équipe

Profil recherché

  • Vous avez une formation administrative et/ou scientifique
  • Vous avez une expérience dans la gestion administrative (3-5 ans)
  • Vous avez un bon niveau d’anglais requis
  • Vous maîtrisez les outils informatiques (Word, Excel, Power Point, Outlook, …)
  • Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et vous avez une certaine autonomie
  • Vous êtes flexible et saurez-vous adapter à la structure qui vous accueille
  • Vous êtes prêt(e) à suivre une formation dédiée à la gestion administrative et réglementaire des dossiers d’essais cliniques
  • Vous avez une connaissance de la terminologie médicale ou du milieu médical
  • Connaître le référentiel réglementaire des Bonnes Pratiques Cliniques serait un plus