Recruitment

For spontaneous application, please send your resume CV and cover letter to jobs@advicenne.com.
Chef de projet Assurance Qualité (CDD 6 mois)

Advicenne recherche un(e) chef de projet Assurance Qualité, basé(e) à Nîmes, pour un CDD de 6 mois – début souhaité mi-novembre 2018

Poste
Vous interviendrez dans le fonctionnement général de l’entreprise afin de mettre en œuvre le système Qualité et plus principalement dans le cadre de l’établissement pharmaceutique exploitant.

Principales missions

  • Coordonner l’élaboration des outils d’assurance qualité pour le site exploitant (check-lists, support d’information)
  • Approuver les procédures qualité
  • Contrôler l’application de la réglementation en matière de qualité
  • Proposer et gérer des projets ou améliorer la qualité (surtout pour les activités exploitant)
  • Répondre aux questions internes et externes concernant la qualité (surtout pour les activités exploitant)
  • Gérer, en collaboration avec le Pharmacien Responsable, réclamations et CAPA
  • Participer aux activités de pharmacovigilance
  • Coordonner et animer la revue annuelle qualité
  • Garantir le maintien de la certification dans le cadre de de la « charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments »
  • Réaliser des audits qualité BPF et BPDG (incluant rédaction du rapport et suivi de l’audit jusqu’à clôture de tous les écarts) liés à l’établissement pharmaceutique exploitant
  • Suivi des audits (incluant les CAPA plans) réalisés par des consultants (jusqu’à la clôture de tous les écarts)
  • Coordonner la résolution des écarts soulevés lors d’audits internes, auto-inspections ou inspections

Vous exercez ces activités dans le respect de la « charte de l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments ».

Profil recherché

  • Formation : Diplômé(e) Docteur d’Etat en Pharmacie, formation complémentaire en Assurance Qualité
  • Bon niveau d’anglais requis
  • Capacités rédactionnelles
  • Très bonne organisation, autonomie, prises d’initiatives
  • Expérience: minimum 2 ans d’expérience dans un poste similaire dans un établissement pharmaceutique exploitant
  • Ayant déjà géré un audit de certification de l’IDPP